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Alerta por productos médicos falsificados

Alerta por productos médicos falsificados

La OMS lanzó una alerta tras detectar la falsificación del medicamento DESREM (Remdesivir) en las Regiones de las Américas y de Asia Sudoriental.

La Organización Mundial de la Salud emitió una reciente alerta sobre el producto médicos DESREM Remdesivir inyectable de 100/mg que se está falsificando. Este fármaco antiviral ha sido aprobado en algunos países para el tratamiento contra Covid-19 en adultos y niños, ya que actúa deteniendo la propagación del virus en el cuerpo.

Las partidas falsificadas han sido detectadas en Guatemala y en la India y notificadas a la dicha organización en febrero de 2022. Por su parte, el laboratorio Mylan Laboratories Ltd que es el fabricante legítimo del producto Desrem confirmó que los productos detectados en alerta son falsificados.

El fabricante del fármaco ya ha realizado análisis en su laboratorio de los productos falsificados y ha confirmado que los productos no contienen el ingrediente farmacéutico activo declarado (remdesivir) y que dichos productos pueden ser más pequeños que el Desrem auténtico. De igual forma, sus etiquetas contienen numerosos errores ortográficos y los tipos y colores de la tipografía no son los correctos. Si bien los números de partida son auténticos, las fechas de caducidad enumeradas son falsificadas. 

Alerta por productos médicos falsificados

Riesgos

Aunque Remdesivir ha sido autorizado para usarse en emergencias en los tratamientos contra la Covid-19 en varios países, en noviembre de 2020, la OMS actualizó una recomendación condicional contra el uso de remdesivir en pacientes hospitalizados con Covid-19 “Se emite una recomendación condicional cuando hay menos certidumbre en las pruebas sobre los beneficios o riesgos de una intervención. En este caso, existe una recomendación condicional de no utilizar remdesivir. Ello significa que no hay suficientes pruebas para apoyar su utilización”. 

Los productos falsificados no solo conllevan riesgos para la salud pública mundial al imponer cargas adicionales a los sistemas de salud y las poblaciones vulnerables, sino que también obstaculizan los esfuerzos para tratar a pacientes con Covid-19.

La OMS señala que es de gran importancia detectar esos productos falsificados y retirarlos de la circulación para evitar daños a los pacientes. Por lo tanto, solicita que se intensifiquen la vigilancia y la diligencia en las cadenas de suministro de los países y las regiones que pudieran verse afectados por estos productos falsificados. Todos los productos médicos deben estar aprobados y obtenerse de proveedores autorizados/con licencia, igualmente la OMS pidió a las autoridades de salud o los organismos de reglamentación nacionales que les notifiquen a  rapidalert@who.int. si detectan la presencia de estos productos falsificados en el país.

 

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